대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 DWRX2008의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.
DWRX2008은 경구용 SGLT-2 억제제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)를 전세계 최초로 나노 점안제 형태로 개발 중인 당뇨망막병증 치료제다. 기존 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 증명한 엔블로를 통해 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성 안과질환에 대한 치료 옵션이 될 수 있다.
당뇨망막병증은 당뇨병으로 인해 망막의 미세혈관계에 순환 장애가 발생함으로써 시력 저하 및 실명을 일으키는 당뇨 합병증이다. 근본적인 원인은 망막 및 안구 후방조직에서의 고혈당 및 산화적 스트레스로 알려져 있다. 현재는 안구 내로 약물을 직접 주입하는 항체치료 주사제만이 개발되어 있는 상황이다.
DWRX2008은 근본적인 원인인 ‘안구 혈당’ 관리가 가능한 것이 특징이다. 점안 투여를 통해 이나보글리플로진을 안구 후방으로 전달하고, 안구 후방에서 발현되는 SGLT(나트륨 포도당 공동수송체)-2를 억제하는 방식으로 혈당을 낮추는 것이다.
비임상 단계에서 사람과 가장 유사한 영장류에서 자연 발생한 당뇨망막병증 및 당뇨황반부종 모델에 2개월간 점안 투여한 결과, 대조약물인 애플리버셉트(aflibercept)와 유사한 수준의 황반 부종 감소를 확인했다.
올해 4분기 시작될 이번 임상은 단회 투여와 반복 투여로 진행되며, 추후 해외 진출 및 다국가 임상 2상 등을 고려해 대상을 건강한 한국인 및 코카시안으로 설정했다.
강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “기존의 항체치료제에 반응하지 않거나, 침습적인 투여 방법으로 인해 고통받는 환자에게 병용투여 옵션 또한 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.
사진=대웅테라퓨틱스
박주범 기자 kdf@kdfnews.com
