식품의약품안전처(식약처)는 22일 질병관리청이 요청한 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인에 대해 검토를 착수했다고 밝혔다.
팍스로비드는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 증식을 억제하는 약품이다.
제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.
식약처는 "국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 일상회복에 기여하도록 최선을 다할 것"이라고 전했다.
한국화이자제약은 지난달 식약처에 팍스로비드의 사전검토를 신청했으며, 식약처는 해당 자료를 검토 중 이번에 긴급사용승인 요청을 받아 검토에 들어간 것으로 알려졌다.
박주범 기자 kdf@kdfnews.com
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