대웅제약은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA, Korea New Drug Award) 신약개발부문 대상을 2년 연속 수상했다고 22일 밝혔다.대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스 산업의 발전과 신약연구개발 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발 성공기업과 신기술창출∙기술수출 기업의 업적을 기념하기 위해 1999년 제정됐다.엔블로정은 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고, 올해 상반기 국내 발매를

GC녹십자는 비타민B 브랜드 '비맥스'와 경구용 소염진통제 ‘탁센 시리즈’의 신규 TV 광고를 방영한다고 22일 밝혔다.비맥스 신규 광고는 ‘피로회복 B로회복’이라는 메시지를 통해 제품의 효과와 브랜드 인지도를 강조했다. 비맥스는 비타민 B군과 더불어 비타민 10여종, 각종 미네랄을 함유한 제품이다.탁센 광고는 ‘탁센’과 ‘탁센레이디’ 등 2가지 시리즈로 구성됐다. ‘빠르게 탁! 강하게 센!’이라는 제품명을 활용한 메시지로 두통∙생리통 등 각종 통증을 빠르게 잊게 하는 제품 효과를 강조했다. 탁센은 비스테로이드성 소염진통제(NSAI

GC녹십자웰빙이 지난 18일 서울 페어몬트 앰버서더 호텔에서 기능의학 기반 진료 노하우를 공유하기 위해 의료진 300명을 대상으로 ‘제1회 기능의학 심포지엄’을 개최했다고 20일 밝혔다.김상현 GC녹십자웰빙 대표는 “최근 개원가 및 외래진료에서 기능의학 기반을 통한 다양한 치료 방법에 대한 관심이 증가하고 있다”며 “이번 심포지엄을 통해 의료진들의 니즈를 충족시키는 유익한 시간이 되길 바란다”고 전했다.김상만 GC녹십자아이메드 대표 원장은 ‘Functional Medicine Matrix 7 core : Assimilation’을

셀트리온제약은 브라질 식의약품감시국이 실시한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP 실사에 대해 ‘지적사항 없음’으로 통과해 최근 인증서를 수령했다고 20일 밝혔다.해당 시설은 앞서 2021년 국내 식품의약품안전처 GMP 및 유럽 EU-GMP 인증을 획득한 바 있다.청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 상업 생산에 돌입했다. 셀트리온그룹은 기존 해외에서 완제품 형태로 생산된 제품을 수입해 국내 공급하는 비효율성을 해소하고 의약품 공급 안정성을

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다.사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다.배리셀라는 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 ‘바리박스(VARIVAX)’와 면역원성 측면에서 비열등성 입증 및 동등한 수준의 안전성을 확인한 바 있다.GC녹십자는 이번 인증이 식품의약품안전처 백신 WHO 품질 인증(PQ) 지원사업 등의 자문과 지원 및 WHO

대웅제약은 지난 15일 제출한 민사 1심 판결의 집행정지 신청에 대해 서울중앙지방법원 제62민사부가 항소심 판결 선고시까지 집행정지를 인용하는 결정을 내렸다고 17일 밝혔다. 나보타의 제조·판매를 포함한 모든 사업은 정상적으로 진행될 예정이다.대웅제약 관계자는 "이번 집행정지 인용은 불복 사유가 법률상 정당한 이유가 있다고 인정된 것"이라고 강조했다.15일에는 대웅제약이 서울중앙지방법원 제61민사부의 판결에 대해 서울고등법원에 항소를 제기하기도 했다. 대웅제약은 "해당 판결은 지난 2022년 2월 서울중앙지검이 광범위한 수사 끝에

유한양행은 생리통 진통제 ‘유한이브펜’과 아세트아미노펜 단일제제인 ‘유한아세트아미노펜연질캡슐’을 출시했다고 17일 밝혔다.유한이브펜은 3제 복합 성분의 진통제로, 생리통을 포함한 각종 통증 완화와 해열 등에 효과가 있는 일반 의약품이다. 소염, 진통 작용을 하는 ‘이부프로펜’, 몸의 부기 완화에 도움을 주는 ‘파마브롬’, 제산 효과와 PMS(월경전 증후군) 등 완화를 돕는 ‘메타규산알루민산마그네슘’ 100mg이 함유되어 있다.유한아세트아미노펜연질캡슐은 아세트아미노펜 325mg을 함유한 액상 연질캡슐로 10캡슐 포장이다. 아세트아미노

동아에스티는 서울 본사에서 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열고 148명의 저신장증 아동들에게 8억 원 상당의 성장호르몬제를 지원한다고 17일 밝혔다.성장호르몬제 기부는 2013년부터 시작돼 지난해까지 800여 명의 어린이들에게 지원됐다.동아에스티는 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부히며, 재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 대상자를 선정한다. 선정된 아동은 1년간 성장호르몬제를 지원받는다.동아에스티 관계자는 “키 성장은 성인이 되기까지 꾸준히 이어지는 중요한 문제로 아이들이 건강하고

셀트리온은 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)를 공동으로 개발할 예정이다.셀트리온은 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 임상 및 허가도 담당한다.셀트리온은 파킨슨병 신약 개발 착수를 통해 의학적 미충족 수요(Unmet needs)가 높은 마이크로바이옴 치료제 영역을 확장하고, 퇴행성

셀트리온은 휴마시스와 진행중인 코로나19 진단키트 계약 위반 소송에 대해 끝까지 책임을 물을 것이라고 13일 전했다. 지난 1월 셀트리온은 휴마시스를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기한 이후 이날 휴마시스가 해당 소장을 송달 받았다며 이같이 밝혔다.양사는 2020년 6월 코로나19 항원 신속진단키트(이하 진단키트)의 개발 및 공급 계약을 체결한 후 전문가용 및 개인용 항원 신속진단키트를 셀트리온 미국법인을 통해 미국 시장에 납품하기 시작했다.셀트리온은 "미국 내 진단키트 수요가 급증한 시기인 2021년 하반기부터 2

GC녹십자는 사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)의 항혈소판제제인 ‘플라빅스정75mg’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동판매 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다.플라빅스정75mg는 뇌졸중, 심근경색 및 말초동맥성질환 환자들에게 처방되는 항혈소판제 오리지널 제품이다.주성분인 클로피도그렐은 급성관상동맥증후군 환자의 재발 위험을 예방하기 위해 혈전이 생성되는 것을 억제하는 성분으로 알려졌다.GC녹십자는 최근 이상지질혈증·고혈압 등에 처방되는 3제 복합제 ‘로제텔’과 4제 복합제 ‘로제텔핀’ 등을 순차적으로 출시한 바 있다.GC녹십자 관

긴급사용승인된 코로나19 치료제로 인한 부작용 상담 건수가 86건에 달하지만, 피해 보상을 위한 법 개정은 지연되고 있다.13일 식품의약품안전처와 국회에 따르면 긴급사용승인된 코로나19 치료제로 부작용이 발생한 사람에게 국가가 보상하도록 규정한 '공중보건 위기대응법' 개정안은 지난해 12월 9일 국회 보건복지위원회를 통과한 후 두 달 넘게 법제사법위원회에 계류 중이다.지난해 5월 최혜영 더불어민주당 의원이 개정안을 대표 발의했고 김미애 국민의힘 의원도 지난해 8월 비슷한 취지의 법안을 국회에 제출했다. 긴급사용승인은 감염병 대유행

대웅제약은 10일 서울중앙지방법원 제61민사부의 1심 판결에 대해 “유전자 분석만으로 유래 관계를 판단할 수 없다고 인정했으면서도 추론에 기반한 판결로 실체적 진실 규명에 한계를 보인 점이 유감"이라고 밝혔다.서울중앙지방법원 제61민사부는 이날 대웅제약의 나보타는 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정을 도용해 개발됐다고 선고했다. 재판부는 나보타를 포함한 대웅제약의 보툴리눔 독소 제제의 제조 및 판매를 금지했으며, 해당 균주를 메디톡스에 인도하고 이미 생산된 제제는 폐기하라며, 메디톡스에 400억원을 배상할 것을 판결했다.대웅제약은

지난 2017년부터 이어온 보톡스 전쟁에서 메디톡스가 승기를 잡았다.메디톡스는 10일 자사 균주와 제조공정 등의 영업비밀을 불법 취득, 사용했다며 대웅제약에 제기한 민사소송 1심에서 완승했다고 밝혔다.서울중앙지방법원 제61민사부(권오석 부장판사)는 이날 대웅제약의 나보타는 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정을 도용해 개발됐다고 선고했다.재판부는 나보타를 포함한 대웅제약의 보툴리눔 독소 제제의 제조 및 판매를 금지했으며, 해당 균주를 메디톡스에 인도하고 이미 생산된 제제는 폐기하라며, 메디톡스에 400억원을 배상할 것을 판결했다.대웅

중앙재난안전대책본부(중대본)가 코로나19 먹는 치료제의 접근성을 높이기 위해 담당약국 수를 대폭 늘린다고 10일 밝혔다.중대본에 따르면 코로나19 먹는 치료제 담당약국은 현재 전국 3200곳이다. 향후 지자체별로 2배 이상 늘려 6000 곳까지 운영할 계획이다.아울러 카카오맵에서 지난 9일부터, 네이버지도에선 오는 23일부터 먹는 치료제 담당약국 위치정보서비스를 제공한다.검색창에 '코로나 치료제 약국'을 검색하면 내 위치 주변에 있는 먹는 치료제 담당약국을 확인할 수 있다. 국내에서는 만 60세 이상 또는 기저질환자, 면역저하자 확

GC녹십자는 충북 오창 통합완제관(W&FF, Warehouse & Filling and Finish)이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.이번 인증을 통해 GC녹십자는 전남 화순에 위치한 백신공장에 이어 통합완제관까지 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 기지를 구축하게 됐다.통합완제관은 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템 등을 적용했으며, 원료 입고부터 생산, 출하까지 자동화한 최첨단 설비를

대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타가 지난달 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.싱가포르 보건과학청의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛이며, 올해 3분기 싱가포르에 나보타를 발매할 계획이다. 하이픈스 그룹 자회사인 하이픈스 파마가 현지 유통, 판매를 담당한다.싱가포르는 높은 국민소득으로 미용 및 의료 산업이 발달돼 역내 전략적 요충지로 불린다. 동남아시아 국가들의 가파른 고령화 현상은미용 의료 시장 성장으로 이어질 것으로 전망된다.박성수 대웅제약 부사장은 “싱가포르는 아시아 미용 및 의료 산업에 미치는 영향력이 큰

GC셀은 작년 연결기준 매출액이 2361억원으로 전년대비 40.3% 성장했으며, 영업이익은 443억원으로 전년대비 21.8% 늘었다고 9일 잠정 공시했다. 코로나19 영향으로 검체검사사업 매출이 전년대비 18.5% 증가했고, 바이오물류 사업이 54.5% 증가하며 매출성장을 이끌었다. 당기순이익은 금리 및 환율 상승 등으로 전년대비 19.6% 감소한 242억원을 기록했다.GC셀 관계자는 “2023년은 제약바이오분야 글로벌 전문가를 영입해 GC셀의 도약을 위한 다각적인 청사진을 제시할 것”이라고 말했다.GC셀은 내달 정기주주총회 등 절

삼성바이오로직스는 ‘2023 CDMO 리더십 어워즈’에서 6개 평가항목 전부문을 수상했다고 8일 밝혔다. 이번 수상은 2013년 CDMO 리더십 어워즈 이후 10년 연속 수상이며, 전부문 석권만 5번째다.CDMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더’와 제약∙바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트리 스탠더드 리서치(ISR)’가 주관하는 글로벌 시상식으로 2012년부터 매년 개최되고 있다.삼성바이오로직스는 올해 전부문 우수상 뿐만 아니라 역량, 호환성, 품질, 안정성 등 4개 부문에서 ‘챔피언상(Champio

동아제약은 어린이를 위한 생약 성분 소화정장제 ‘베나치오키즈’를 출시했다고 7일 밝혔다.신제품은 베나치오의 어린이용 제품으로, 생약 성분 함유로 위 운동을 촉진시켜 소화불량 등의 증상 개선에 도움을 줄 수 있다.베나치오키즈는 딸기향과 복숭아향 등 2가지로 스틱 파우치 형태로 복용이 편리하다. 1갑에는 10ml 스틱형 파우치(만 5세~8세 기준 1회 복용량)가 6포 담겨있다. 만 1세 이상 복용할 수 있으며, 1일 3회 복용이다.사진=동아제약박주범 기자 kdf@kdfnews.com